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CSI-Z039 導(dǎo)絲抗彎曲破壞測試儀 上海程斯 分析標(biāo)準(zhǔn)
  • 更新日期:2021-11-25     瀏覽次數(shù):618
    •   導(dǎo)絲抗彎曲破壞測試儀
       
        一,生產(chǎn)廠家:
       
        采用7寸威綸通液晶觸控顯示屏,中文菜單顯示。公稱規(guī)格、設(shè)定載荷、打印設(shè)定、測試、上行、下行、時間、標(biāo)定。由鍵盤與觸摸控制液晶顯示屏上的菜單,機載打印測試結(jié)果。
       
        二,標(biāo)準(zhǔn):
       
        *符合YY0450.1-2020標(biāo)準(zhǔn)中相關(guān)條款設(shè)計制造。
       
        三,技術(shù)指標(biāo)
       
        公稱規(guī)格:根據(jù)客戶要求
       
        圓柱體直徑:1-30MM,  精度:±1%;
       
        兩個圓柱體距離:1D-3D之間(單位MM)
       
        設(shè)定時間:1s~60min,   客戶任意設(shè)置   精度:0.2S
       
        凈重:20kg  外形尺寸:440×300×260(mm)
       
        儀器免費依標(biāo)準(zhǔn):規(guī)定升級服務(wù)。
       
        設(shè)備免費保修期為1年。
       
        附錄G(規(guī)范性附錄)
       
        導(dǎo)絲的抗彎曲破壞試驗方法
       
      500.jpg
             G.1 原理
       
        導(dǎo)絲的試驗部分反復(fù)承受反向彎曲和伸直,然后檢查損壞和涂層剝落。
       
        G.2儀器
       
        試驗裝置,由兩個剛性圓柱體組成其直徑為導(dǎo)絲最大外徑D(見82)的20倍,在定位時應(yīng)使兩模型之間有一為導(dǎo)絲最大外徑1倍~3倍的縫隙。見圖G1。用適當(dāng)?shù)幕陲L(fēng)險的臨床論證對器械的每一部分進(jìn)行試驗時,可使用不同直徑的圓柱體。
       
        G.3 程序
       
        G.3.1 末端試驗
       
        G311選擇導(dǎo)絲末端部分作為試驗段試驗段包括離芯絲末端部約5mm的芯絲部分。
       
        G312將導(dǎo)絲末端的這部分彎曲繞在試驗裝置(G2)的一個圓柱體上,并沿相反方向繞在第二個圓柱體上。(見圖G1)
       
        G313將導(dǎo)絲從圓柱體上取下使其伸直重復(fù)彎曲與伸直程序共20個循環(huán)。檢查由彎曲過程產(chǎn)生的缺陷和損壞。另外檢查帶涂層導(dǎo)絲上涂層的剝落痕跡。
       
        G.32導(dǎo)絲的試驗,不包括末端
       
        選擇導(dǎo)絲上不包括鄰近端或末端的部分,進(jìn)行G312和G313的試驗程序。
       
        G.4 試驗報告
       
        試驗報告應(yīng)包括下列信息: a) 導(dǎo)絲的識別;
       
        b)芯絲連接點的任何損壞而造成的自由伸展或?qū)Ыz的任何部分分離為兩段或多段損壞的描述; e)涂層導(dǎo)絲是否有任何涂層剝落的描述;
       
        d)如果直徑產(chǎn)生了偏離適當(dāng)?shù)幕陲L(fēng)險的臨床論證。
       
      image.png
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